在此次新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作中,中国医药健康产业股份有限公司被工信部指定为相关药品和医用防护物资的国家战略储备和采购单位,负责落实相关药品物资的采购、进口和接收工作。在落实国家采购任务过程中,中国医药严把药品和医用物资质量关,为“战疫”提供高质药品和医用物资。
质量是药品和医用物资的生命线。在落实此次采购任务中,中国医药对照《药品管理法》、《中国药典》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法》等法律法规和相关国家标准,严格按照公司质量控制体系、执行质量把控流程,保证采购物资的产物质量。
针对其他国家和地区医用口罩、医用防护服、消毒用品等医用物资执行的质量标准与中国国家标准不一致的问题,中国医药专门设立了由质量管理人员、专业技术人员和翻译人员组成质量控制团队,为采购工作提供专业支持。相关质量管控人员24小时在线,根据采购货源,翻译核对美国、德国、意大利、土耳其、日本、韩国、澳大利亚等多国的产物说明、质量检测报告等相关质量文件,与国家标准进行比对,形成对照模板,提高效率。
在采购过程中,严格执行国家标准,对不符合国家标准的坚决不采购,对产物和样品不一致的、检验不合格的坚决拒收退货;对进口产物中,质量标准与国家标准相比有缺项的,进行专项的补充检验,合格后方进行采购。采购物资到货后,认真清点每批产物的数量、核查外观和质量标准,做到每批必检,检验合格后方可放行。
通过严格质量标准对此和质量管控工作,对英国、德国、土耳其等国几批非医用防护服、护目镜货源进行了甄别,杜绝了民用物资混为医用;对韩国KF94防护口罩的过滤性与KN95口罩进行对比,确定了同属于一个防护等级;对国内缺少必要检验证明的几批产物进行拒收或退货处理。
让一线医护人员和患者用上放心物资是中国医药的不变信念。
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